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关于接收新药资料申报的公告

发布时间:2022-03-28 19:03 本文来源: 设备科

各药品配送及生产企业:

根据我院临床诊疗需要,医院将于近日开始新药申报资料的接收工作,现将相关事宜公告如下:

一、此次新药资料申报范围如下(以下原则须同时满足):

1.属于“四川省药械集中采购与医药价格监管平台”(https://www.scyxzbcg.cn/)挂网品种;

2.属于《引进新药品种目录》(附件1)包含品种;

3.国家基药、集采药品、国谈药品优先。

二、此次新药资料申报原则如下:

1.生产企业所委托的药品配送企业应为我院现有的药品配送企业,并在“四川省药械集中采购与医药价格监管平台”中已确认配送关系;

2.为保证药品申报工作有序开展,各药品配送企业只能委托一人负责该公司所有品种申报,若同一公司出现多人申报,经核查无误后,该公司所有申报视为无效申报;

3.若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的,该品种该厂家申报视为无效资料;

4.除临床治疗必需,原则上申报企业每个品种仅限申报1种包装规格。

三、药品申报材料如下:

1.药品申报材料目录(附件2)

2.药品申报信息表(附件3)

3.药品申报承诺书(附件4)

4.药品廉洁准入承诺书(附件5)

5.药品质量保证承诺书(附件6)

6.药品生产企业品种授权委托书(附件7)

7.药品配送企业法人授权委托书(附件8)

8.“两票制”承诺书(附件9)

9.药品价格申报表(附件10)

四、所有资料须真实有效,按照附件2要求的顺序排列,统一用A4纸备齐,按照附件要求加盖单位鲜章,用资料袋装好,资料袋封面粘贴申报资料目录(附件2)。附件10用牛皮纸信封密封、封口处加盖单位鲜章,并在封面注明申报药品、申报企业名称,否则一律按照“无效资料”处理。

五、资料报送时间:2022年4月12日(9:00-12:00、14:00-17:00),逾期不予接收。不接受邮寄送达。

六、资料接收地点:成都市武侯区人民医院药剂科

联系人:王老师,电话:028-81735571

七、其他信息:

1.各申报企业不得直接与相关临床科室及医生联系,违者取消该品种的申报资格。

2.申报企业需准确、规范填写所有申报资料,保证所有资料信息真实有效,如出现资料缺项,则会被拒收,如发现虚报资料信息,则会被取消遴选资格。

3.所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,一律视为无效资料。有关资料恕不退还!

八、公告时间:2022年3月28日-2022年4月01日

特此公告,敬请配合!

公告附件.zip


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关于接收新药资料申报的公告

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